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日期:2018-10-22

【经济日报】中天携陆厂 攻糖尿病新药

 

日期:2018.10.22

记者:黄文奇

两岸新药开发合作,迈大步,中天集团旗下合一生技宣布,与上海海和生物制药(简称海和生物)合作,开发糖尿病伤口愈合创新药物ON101,已经获大陆官方核准三期临床试验、可启动收案,临床试验由上海瑞金医院宁光院士领导,最快明年即可在大陆上市、销售。

中天生技集团董事长路孔明表示,此次三期临床启动,象征ON101项目在大陆取得重要进展,估计半年内能收案完成,明年上半年评估数据,在合作伙伴海和生物同仁的努力下,希望ON101能够提早获大陆有关当局批准上市,造福在糖尿病伤口疾病有迫切需求的大陆同胞。

海和生物首席执行官董瑞平博士表示,大陆有巨大的糖尿病足患者群体,作为一家致力于新药研发的生物技术公司,海和有责任将这款产品引进中国大陆,快速开发,希望尽早上市,惠及广大患者。

根据统计,大陆是糖尿病大国,据估计有1.1亿名患者,糖尿病患者中足部溃疡(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病率约4-10%,而且有较高的复发率,大陆目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右,尚无较好的治疗药物,若合一的ON101顺利在大陆上市,将可望抢攻。

为了解决这一巨大的未满足的临床需求,海和生物与台湾中天生技集团合作,在大陆本土开发ON101,该产品为「到手香/积雪草」萃取物制成的软膏,目前在台湾开展的三期临床试验进展顺利,已有结果显示该产品具有良好的安全性与效果。

上海海和生物制药(HaiHe Biopharma)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以「海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类」为使命,坚持走自主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国大陆原创药物的国际开发之路。

今年3月,海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营,该公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,公司现拥有临床化合物十个,临床前化合物五个。